【企业新闻】同心·奋进——重庆市药品技术审评查验中心李霞主任、重庆市药监局行政审批处旷琳副处长一行莅临迪康中药帮扶指导

2023-09-20

2023年9月18-19日，重庆市药品技术审评查验中心李霞主任、叶静老师，重庆市药监局行政审批处旷琳副处长、袁杨老师一行莅临迪康中药，帮扶并指导迪康中药复工复产筹备工作。迪康药业总裁任东川、迪康中药总经理芦达及生产、质量相关负责人、管理人员等参与陪同。

首先，迪康中药总经理芦达及生产副总经理陈勇权分别详细汇报了迪康中药复工复产整体工作进展以及下一步的重点工作规划，并就具体工作情况进行了沟通交流。

药监局专家组一行在任东川总裁的陪同下，对迪康中药四个生产车间以及QC实验室进行了检查，并做现场指导。公司技术人员就有关药品质量标准、工艺技术等问题进行了现场咨询，专家组了解到公司复工复产过程中遇到的重重困难和瓶颈，针对企业反映的问题，从申报形式、工艺变更流程、GMP符合性管理等多方面进行了详细的解答和指导。

最后，通过两天的现场交流，专家组高度肯定了迪康中药复工复产准备工作，指出公司在质量体系搭建、现场管理、人员培训等方面较为出色，特别是在产品上市前的工艺研究方面能够本着科学、实事求是的精神开展工作，充分体现了公司现有管理团队的高度责任感。同时，专家组对公司在特殊物料管理、试剂试药管理、稳定性考察等方面提出了中肯的改进意见，对公司后续药品生产的质量管理提出了殷切希望。
下一步，迪康中药将继续优化体系建设、提高生产质量管理水平，高度践行公司“执着、求变、务实”的核心价值观，为顺利通过GMP现场符合性检查、早日实现复工复产做好充分准备。

【企业新闻】同心·奋进——重庆市药品技术审评查验中心李霞主任、重庆市药监局行政审批处旷琳副处长一行莅临迪康中药帮扶指导

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